云南昆明积大制药有限公司
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所在地区：福建
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【药品名称】
通用名：盐酸坦洛新缓释片
商品名：积大本特
英又名：TamsuIosmHydrochlorideSustainedReleaseTablets
汉语拼音：YansuanTanluoxinHuanshipian
本品主要成份为盐酸坦洛新,其化学名为5-[(2R)-2-[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐5-[(2R)-2-[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxybenzenesulfonamidemonohydrochloride。
其结构式为
分子式:C20H28N2O5S·HCl
分子量:444.98
【性状】
本品为白色片。
【不良反应】
常见的副作用有恶心呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可园头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌】
对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【注意事项】
1、现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
【孕妇及哺乳期妇女用茄】
尚不明确。
【老年患者用茄】
虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】
尚不明确。
【茄物过量】
本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。
【药理毒理】
盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂，可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体，降低平滑肌张力，降低下尿路阻力，从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。
动物买验证明，盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素α1受体。其作用比哌唑嗪强12—22倍,比酚妥拉明强45—140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α1受体阻断作用,比哌唑嗪强2.2—98倍，比酚妥拉明强40-320倍。麻醉犬研究显示，盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力，但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
【药代动力学】
买验证明，盐酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝脏和肾脏,大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1—0.6mq后7—8小时，血药浓度达峰值，Cmax为5.9±1.0ng／ml，Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9—11.6小时。连续给药4天，血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢，给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12％-24％，连续给药尿排泄率不变。
【用法用量】
口服推荐剂量为成人0.2mg/d(片／天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【规格】
0.2mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝塑铝热带包装，6片／板，1板／盒，板的材质为铝箔和PVC。
【有效期】
暂定二年。
【批准文号】
围药准字H20051461
【生产企业】
昆明积大制药有限公司
