云南昆明积大制药有限公司
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所在地区：福建
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
积大希夫
【药品名称】
通用名：头孢克肟胶囊
英文名：CefiximeCapsules
汉语拼音：ToubaokewoJiaonang
本品主要成份：头孢克肟。其化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧-3-乙烯基-5-硫杂-1-氨杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。
其结构式为：
分子式：C16H15N5O7S2
分子量：453.44
【性状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。
【药理毒理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数13内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗茵作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登茵、沙门菌属、志贺茵属、粘质沙雷茵、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸茵亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞茵、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药代动力学】
口服本品后约40％～50％吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70％。表观分
布容积为0.11L／kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20％给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【用法用量】
成人每日400mg，儿童每日8mg／kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄>12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mq单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21～60ml／min并进行血液透析者给标准剂量的75％，即每日给药300mg；CCr≤20ml／min并进行腹膜透析者给标准剂量的50％，即每日给药200mg。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
(2)肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
(3)相同剂量混悬剂与片剂服用后血药浓度以前者为高。
(4)治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
(5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
新生儿及早产儿均应慎用。
【老年患者用药】
高龄患者慎用。
【药物相互作用】
(1)本品与下列药物有配伍禁忌：
硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异吧唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氨芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加。肾毒性的可能。
(3)棒酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】尚无确切的临床资料。
【规格】50mg；0.1g
【贮藏】遮光、密封、在凉暗处保存。
【包装】
(1)50mg／粒，每板6粒，每盒1板；
(2)0.1g／粒，每板8粒，每盒1板。
板的材质为铝箔和PVC。
【有效期】3年
【批准文号】
(1)50mg国药准字H53021994
(2)0.1g国药准字H53021993
【生产企业】
昆明积大制药有限公司
